Минздрав регламентировал порядок оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (отказа от него) в электронной форме при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.

Приказ № 165н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и форм указанных согласия и отказа» вступит в силу 1 сентября 2025 года.

Согласно документу, подписать согласие/отказ в электронном формате можно усиленной квалифицированной электронной подписью либо просто электронной подписью с применением единой системы идентификации и аутентификации (ЕСИА). Эти данные должны включаться в медицинскую документацию пациента.

Согласие/отказ при оказании медпомощи в ходе клинической апробации в формате электронного документа будут формировать с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), госсистем в регионах, а также медицинских информсистем в медорганизациях.